参议员罗恩约翰逊'沮丧'的权利法案尚未动议众议院

2019
05/23
05:08

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S en。 罗恩约翰逊说,尽管参议院在八月份一致通过,但他仍然感到沮丧的是,众议院没有通过他的法案,让患绝症的儿童尝试实验性治疗。

参议院法案的主要赞助商威斯康辛州共和党人说:“令人沮丧的是,我们打了几个月的僵局。”

然而,约翰逊表示,特朗普总统在国情咨文演讲中支持“试行权”的立法以及上周在共和党撤退时的单独演讲可能有助于打破这种僵局。 副总统迈克彭斯也是一个主要的支持者,当他是印第安纳州州长时签署了州法律,以便进行审判。

“我希望我们能够在接下来的几周内解决这个问题,”约翰逊谈到可能的投票时机。

约翰逊和众议院支持者在周一晚上会见了众议院共和党领导人,但没有确认时间表。

众议院能源和商务委员会主席格雷格瓦尔登,正在考虑修改立法,以确保众议院支持两党的支持。

约翰逊不同意委员会正在追求的变革。

约翰逊说:“我担心他们想把它缩小到非常非常严格的定义。” “该法案已经受到损害。 我们与制药公司合作,并与民主党人合作。 我认为我们提出了适合每个人的妥协语言。“

众议院助理告诉华盛顿审查员 ,瓦尔登正在就如何平衡个人权利与患者安全进行两党讨论。

“在这个过程中,瓦尔登非常重视这个问题的拥护者不仅希望帮助弱势患者,还要确保人们有适当的保障措施来保护他们免受意外伤害,”助手说。 “虽然我们目前没有时间安排公告,但Walden期待继续与政府合作,让这些改革在患者终点线上完成。”

该法案将让一名尝试过所有其他治疗方法的绝症患者尝试使用实验性药物。 该产品必须通过FDA要求药物通过的三个临床试验中的第一个,以证明安全性和有效性。

然而,由于该药物的有效性尚未得到足够的测试,因此一些患者安全组对该法案提出了充分的希望。 一些团体还担心这些产品对患者是否足够安全。

美国食品和药物管理局已经开展了一项名为“体恤使用”的计划,为符合条件的人提供实验性治疗。 该机构和研究该药物的审查委员会的专家必须批准对该产品的任何“同情使用”请求。

该法案将绕过该计划。

但它不需要制药商提供产品。 “富有同情心的使用”计划也不需要制药商参与。

有时,制药商不提供他们的产品用于实验用途,因为他们害怕的结果,如受伤或死亡可能危及FDA的批准。 通过“富有同情心的用途”寻求药物的人通常比临床试验中的人更加病情。

如果临床试验之外的人在服用药物时死亡,FDA会试图给予该机构一些报告。 目标是吸引制药商在“富有同情心的使用”下提供药物更为舒适。

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